Вести

Према рандомизованом европском испитивању, савремена интравенска терапија замене гвожђа резултирала је много већом инциденцом хипофосфатемије код пацијената са анемијом повезаном са инфламаторном болешћу црева (ИБД), упркос упоредивом ефекту на хемоглобин и залихе гвожђа.
Хеинз Золлер, МД, извјештава да је у ПХОСПХАРЕ-ИБД студији 97 пацијената са ИБД са анемијом због недостатка гвожђа предвиђено за гвожђе карбоксималтозу (ФЦМ; Ињектафер) у односу на гвожђе деметилмалтозу (ФДИ; Моноферриц).већа код пацијената., Медицински универзитет у Инсбруку, Аустрија, и колеге.
Од почетне вредности до 35. дана, 51% пацијената са ФЦМ и 8,3% пацијената са ФДИ имало је хипофосфатемију у било ком тренутку, о чему сведоче нивои фосфата у серуму мањи од 2,0 мг/дЛ (прилагођена разлика у ризику – 42,8, 95% ЦИ -57,1 до -24,6 )., П<0,0001), — написала группа в Гут. , П <0,0001), група је написала у Гут.
Истраживачи су користили исте дозе на основу хемоглобина и телесне тежине за оба производа како би искључили могуће збуњујуће факторе у претходним испитивањима. Највећа инциденција хипофосфатемије десила се у прве 2 недеље инфузије и остала је повишена у групи са ФЦМ током 70 дана (59,2% наспрам 12,5%, П<0,0001). Највећа инциденција хипофосфатемије десила се у прве 2 недеље инфузије и остала је повишена у групи са ФЦМ током 70 дана (59,2% наспрам 12,5%, П<0,0001). Самаа високаа частота гипофосфатемии настала в течение первих 2 недель инфузии и остала повишана в групи ФЦМ через 70 днеј (59,2% против 12,5%, П<0,0001). Највећа инциденција хипофосфатемије десила се током прве 2 недеље инфузије и остала је повишена у групи са ФЦМ после 70 дана (59,2% наспрам 12,5%, П<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在ФЦМ 组在70 天时伇率发生在输注的前2 周内, 并且在ФЦМ 组在70 天时伇率 в<5.0.0.2% 0.0.0% с.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内, 并且在ФЦМ 组在70 天时仍率发生在输注的前2 周内, 并且在ФЦМ 组在70 天时仍率0.0.0% 2% 0.0.2% Самаа високаа частота гипофофасфатемии настала в течение первих 2 недель инфузии и остала повишана в течение 70 днеј в групи ФЦМ (59,2% против 12,5%, П<0,0001). Највећа инциденција хипофосфатемије десила се током прве 2 недеље инфузије и остала је повишена током 70 дана у ФЦМ групи (59,2% наспрам 12,5%, П<0,0001).
„Упркос истој ефикасности и без разлика у алергијским реакцијама, два најчешће коришћена модерна интравенозна препарата гвожђа у Европи имају јасан безбедносни профил, јер се деметилмалтозно гвожђе може сматрати сигурнијим препаратом“, рекао је Золер за МедПаге Тодаи.
Анемија изазвана недостатком гвожђа је уобичајена ванцревна компликација ИБД-а која може нарушити физичку и когнитивну функцију и повећати ризик од хоспитализације.Као што је раније поменуто, ФЦМ и ФДИ су показали упоредиву ефикасност у корекцији анемије услед недостатка гвожђа са скоро истим повећањем хемоглобина након 70 дана (25,2 и 24,9 г/л, респективно).
Разлике у инциденци хипофосфатемије између два лека за замену гвожђа уочене у прошлости делимично су објашњене озбиљношћу или етиологијом недостатка гвожђа, основном бубрежном функцијом пацијената и различитим режимима дозирања интравенских лекова..Претходно рандомизовано испитивање које је упоређивало две терапије замене гвожђа, америчко испитивање ПХОСПХАРЕ-ИДА, такође је показало већу инциденцу хипофосфатемије у ФЦМ, иако су дозирање и распореди дозирања варирали у складу са релевантним информацијама о прописивању које је одобрила ФДА.
„Тренутна студија је такође показала да, упркос опоравку од хипофосфатемије, ток каскаде биохемијских промена повезаних са високом експресијом ФГФ23 [фактор раста фибробласта 23], назван „синдром 6Х“, независан је од пацијената који примају ФЦМ“, рекао је Золлер.а колеге су писале.
„Конкретно, [алкална фосфатаза] специфична за кости остала је повишена у ФЦМ групи у поређењу са групом ФДИ 70. дана, што значи да је ФЦМ утицао на промет костију током испитивања и даље“, наставили су.„Овај налаз може повезати хипофосфатемију са остеомалацијом, растућом компликацијом ФЦМ-а која је недавно наведена као посебно упозорење у европским информацијама за пацијенте са ФЦМ-ом.
Золер је за МедПаге Тодаи рекао да су даља истраживања „фокусирана на разумевање зашто се ова два лека разликују у индукцији ФГФ23, хормона који изазива сложен одговор који води до хипофосфатемије, како би се избегао будући развој лекова.Да бисте имали овај нежељени ефекат и разумели ову дисрегулацију.".”
ПХОСПХАРЕ-ИБД је двоструко слепо, рандомизовано испитивање на 97 пацијената са ИБД – 61% са улцерозним колитисом (УЦ) и 39% са Кроновом болешћу (ЦД) – у 20 европских болница од 2018. 2020.
Пацијенти који испуњавају услове захтевали су ниво феритина у серуму од 100 нг/мЛ или нижи, ниво хемоглобина мањи од 130 г/Л и захтевали су брзу суплементацију гвожђа или су имали оралну нетолеранцију/неосетљивост на гвожђе, између осталих критеријума.
Учесници су рандомизирани у односу 1:1 да би примили исту дозу ФДИ или ФЦМ на основу хемоглобина и телесне тежине на почетку и 35 дана касније.За пацијенте са нивоом хемоглобина испод 100 г / л, укупна доза је 1500 мг за пацијенте мање од 70 кг и 2000 мг за пацијенте тежине 70 кг или више.Пацијенти са нивоом хемоглобина од 100 г/л и више примили су укупну дозу од 1500 мг.
Золлер и колеге су написали: „С обзиром на дизајн студије, може се закључити да су уочене разлике у инциденци хипофосфатемије у потпуности последица разлика у препаратима гвожђа, а не укупне дозе гвожђа, режима дозирања, разлика у ЦД-у. у поређењу са УЦ.или други фактори повезани са пацијентом, као што су функција бубрега, озбиљност упале, степен недостатка гвожђа или недостатак витамина Д.
Просечна старост пацијената у студији била је 42 године, 53% су биле жене, већина беле (86%), а средњи индекс телесне масе 27,6.Средњи ниво хемоглобина на почетку био је 105 г/л.
Учесталост нежељених догађаја (АЕ) и озбиљних нежељених догађаја (АЕ) била је слична за различите производе, али већина њих је била блага (80-83%).ФЦМ група је имала више недостатка витамина Д (35% наспрам 23%) и више случајева назофарингитиса (20% наспрам 17%) него група ФДИ.У групи СДИ, главобоља (19% према 10%) била је чешћа, као и мучнина (13% према 2%).Више пацијената у групи ФДИ прекинуло је лечење због нежељених ефеката (6% према 2%).
Иако су обе интервенције довеле до побољшања у оценама умора које су пријавили пацијенти, већа и бржа побољшања су примећена у ФДИ групи, иако је ова разлика изгубила значај након 70 дана.
Ограничења података укључују кратко време праћења и немогућност да се у потпуности процене клинички исходи.
Заина Хамза је стручни писац МедПаге Тодаи за гастроентерологију и заразне болести.Она је смештена у Чикагу.
Золер је најавио финансирање од Аббвие, Баиер, Фалк, Гилеад, Мерз, Медице, Пиерре Фабре, Пхармацосмос, Санофи и Вифор.Коаутори извештавају о односима са неколико фармацеутских и индустријских компанија.Коаутор је пријавио и коауторе патената који се односе на парентералне препарате гвожђа.
ЛИНК ДО ИЗВОРА: Золлер Х ет ал.„Хипофосфатемија након примене гвожђе десфериомалтозе и гвожђе карбоксималтозе код пацијената са анемијом услед недостатка гвожђа услед инфламаторне болести црева (Пхоспхаре-ИБД): рандомизовано клиничко испитивање“ Гут 2022;ДОИ: 10.1136/гутјнл-2022-327897.
Материјали на овој веб страници служе само у информативне сврхе и нису замена за медицинске савете, дијагнозу или лечење од квалификованог пружаоца здравствених услуга.© 2022 МедПаге Тодаи ЛЛЦ.Сва права задржана.Медпаге Тодаи је један од федерално регистрованих заштитних знакова МедПаге Тодаи, ЛЛЦ и не смеју га користити трећа лица без изричите дозволе.